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5·20世界计量日系列报道六:标准物质——用一把严格的“标尺”守护我们的健康

发布时间:2021-05-20来源:阅读:


在守护健康,服务人民美好生活的过程中,浙江省计量科学研究院始终坚持把创新理念和方法融入服务中,不断服务于经济发展新形势、社会发展新任务、人民群众新期盼,持续厚积能力和经验应对人民生活健康挑战。


标准物质:用一把严格的“标尺”守护我们的健康


日前,浙江省计量科学研究院研制成功的六种塑化剂类国家二级标准物质、四种重金属类国家二级标准物质,可用于我省食品安全检测中塑化剂和重金属含量检测结果的验证。

近年来,随着现代测试技术及测量仪器行业的迅速发展,各类计量器具和检测方法被广泛应用。其中,涉及到人民健康的食品安全、环境相关的检测备受关注,这里面就需要用到“化学砝码”——标准物质。

在省计量院,就有这样一群专业的计量人,在对标准物质进行研究默默守护我们的健康。

所谓标准物质,就是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体,好比是确保化学测量结果精准的一把“标尺”,浙江省计量院标准物质创新团队相关负责人张辉博士这样形容。“打个比方来说,我们去菜市场买菜,称重数值到底是1斤还是半斤,这取决于称重用的秤到底准不准,那如何去判定秤的准确性呢?这时就需要用到标准砝码来判断。那么在化学界,标准物质就是这个‘标准砝码’。”

在全国范围内,浙江在标准物质的研发方面处于靠前水平。多年来,省计量院一直致力于标准物质的探索研究,目前获批国家二级有证标准物质48项,涵盖了化学仪器检定校准用标准物质、环境监测领域标准物质、食品安全领域标准物质等,填补省内这些领域相关标准物质的空白。它们被广泛用于日常检定校准、企业仪器量值溯源、检测方法及人员能力的验证。

而事实上,食品安全的保障也是建立在测量数据准确有效的基础之上的,其中食品分析标准物质是保障食品安全检测结果准确性、一致性及量值溯源性的关键。为什么说关键呢,因为此类标准物质一旦缺乏,会导致实验室内部缺乏质量控制,实验室之间的测量缺乏可比性,带来大量无效测量和重复测量,不仅会对我省外贸易带来巨大损失,还会对广大消费者的健康和生命带来巨大危害。很多人提到食品安全就会联想到重金属超标、塑化剂等问题,而这些物质含量的准确检测,首先就离不了仪器、方法和检测能力的量值溯源。

这些看似普通的标准物质,其研究也绝非易事。在实验室里,许多不同种类的标准物质都在各自的领域里发挥着它的用处。其中与食品安全、环境相关的标准物质都有其保存环境的要求,首先必须阴凉避光,防止光照导致化学物质分解,其次对于易挥发、不稳定的标准物质,必须在冰箱冷藏等。

据张辉介绍,一项标准物质从立项研究到通过国家市场监管总局审批,少则一两年,多则数年。从了解问题发现需求,到进行检测、研究,每一项都需要不同的时间。比如对食品塑化剂的配制中,对塑化剂定值方法的研究很关键,其中最重要的就是标值准确,要考察产品的不确定度、均匀性和稳定性。“每一项标物的前期研制至少一年多的周期,不但需要进行研制原料的调研和定值方法的摸索,还需要一至两年的稳定性考察时间。此外,研制过程完成后,需上报全国标物管理委员会、参加现场评审答辩会,由评审专家们严格评审、慎重把关,有时候需要我们反复修改完善直至达到评审专家要求后方可通过。所以从前期研制到申报取证的整个周期就会比较长。”她说。

能够根据社会需求研制出不同的标准物质,满足人民对健康的需求,这也得益于省计量院为创新团队营造的创新发展环境与政策支持。

“十三五”期间,围绕重点学科建设和产业服务需求,省计量院大力开展一流创新团队建设,成功打造八支人才集聚、学科互补的科技创新团队,出台专项管理制度,实行团队带头人负责制,从人员配置、收入分配、项目建设等各方面给予倾斜和支持;并对团队在人员、场地、设备、科研经费等方面都给与了大力的支持和培养,为标准物质创新团队的研发工作提供了良好平台。

为使命而往,为美好而来。以提高计量供给体系质量为主攻方向,为人民美好生活提供计量支撑保障,一直是省计量院的使命宗旨,而广大的健康人民,就是计量服务的直接受益者。


计量守护健康在行动历年“掠影”


2018年——对全省在用的老旧大型医疗设备进行跟踪检测

医疗设备量值准确与否直接关系广大人民群众的生命健康和安全。2018年,浙江省计量院会同各地市技术机构对全省在用的老旧大型医疗设备进行检测。检测结果表明,16排以下螺旋CT辐射源(强制检定计量器具)检定覆盖率高,合格率高,永磁MRI非强制检定计量器具检定覆盖率低,合格率低。

专家们督促医院做好维保,降低临床使用风险,确保医疗设备质量,充分发挥计量对高水平建设健康浙江的作用,提升了人民群众获得感。

2019年——对全省各级医疗机构的大型医用设备进行计量性能评估调研工作

2019年11月4日至2019年12月20日期间,对全省各级医疗机构的大型医用设备(医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源、医用磁共振成像系统)进行了计量性能评估调研工作。

2019年度进行计量性能评估的国产大型医用设备共计50台,其中螺旋CT首检合格率为89.7%;磁共振首检合格率为84.2%。

2020年——对全省20家医疗机构在用医用电子加速器进行为期2个月的调研

医用电子加速器(CT)作为肿瘤放射治疗设备,要求有较高的准确度、稳定性。2020年11-12月,浙江省计量科学研究院对全省11个地市共20家医疗机构的在用医医用电子加速器进行了为期2个月的计量性能评估调研工作。此次行动提升了厂家维保质量,提高检定合格率,确保放射治疗医疗质量,保障了百姓的生命健康。

2021年——对民生计量器具开展免费测评

2021年初,省计量院联合老爸评测对市面上常见的10款便携式血糖仪进行评测。评测分别用便携式血糖仪与经过溯源的YSI生化分析仪对同一支血样进行检测,比较测得的血糖值,计算误差,参照ISO 15197:2013《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》中的技术要求,评测出便携式血糖仪的计量性能优劣,给大众提供科学的采购建议。

2021年——联合共建浙江省医学计量与质控联合实验室

2021年5月7日,省计量科学研究院与省医疗设备管理质控中心签署战略合作协议,双方将联合共建浙江省医学计量与质控联合实验室,未来在医疗设备检测方法研究、标准制修订、计量与质控检查、验收等方面进行全方位的合作。同时还将加强全省医疗设备质控数据平台与国家计量科学数据中心浙江分中心合作互通,为推动医疗设备相关数据的收集、挖掘和应用,保障医疗设备准确可靠提供大数据支持。